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中國放療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 科萊瑞迪    2024-09-20

癌癥的治療方式主要包括手術治療、放射治療、化學療法、靶向療法和免疫療法,在全球范圍內(nèi),手術治療、放射治療和化學療法是目前最主要的三種治療方式。

手術治療:將腫瘤從腫瘤患者體內(nèi)摘除,對位置固定、外圍清晰的實體瘤或早期腫瘤有效果。

放射治療:利用直線加速器產(chǎn)生的放射線,以腫瘤為中心,從各角度對腫瘤進行照射,使得放射劑量最大限度地集中作用于腫瘤處,殺滅腫瘤細胞,并避免傷害周圍正常組織。

化學療法:用一種或多種藥物殺死癌細胞并控制癌細胞的增長。適用于不同類型的癌癥。

靶向療法:針對促成癌細胞增殖及擴散的特定基因、蛋白質(zhì)或組織環(huán)境、防止癌細胞增殖及擴散,適用于有可檢測靶點的癌癥。

免疫療法:利用生物制劑誘導、提升或限制腫瘤患者的免疫反應,適合各類癌癥,包括實體瘤及血液癌癥。

放射治療是癌癥三大主要治療方式之一,在幾乎所有癌癥的治療中都能發(fā)揮作用,既可以單獨使用、亦可以作為綜合治療的一部分。

A、全球癌癥患者人數(shù)持續(xù)上升,推動包括放療在內(nèi)的癌癥治療需求不斷增長

惡性腫瘤或癌癥是目前最難治愈的疾病之一,已成為威脅人類健康的主要公共衛(wèi)生問題之一。受老齡化趨勢加劇、生活方式變遷、環(huán)境惡化以及癌癥篩查和診斷技術進步等多種因素影響,全球癌癥患者的年新增人數(shù)不斷增加。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析,全球癌癥患者的年新增人數(shù)從 2017年的 1,764 萬人增加到 2021 年的 1,974 萬人,復合年增長率為 2.85%。預計 2035 年將達到 2,652 萬人。全球癌癥患者人數(shù)不斷增加,推動包括放療在內(nèi)的癌癥治療需求不斷增長。

國內(nèi)新增癌癥患者方面,根據(jù)弗若斯特沙利文分析,中國是全球癌癥新發(fā)人數(shù)最多的國家。2021年我國癌癥新發(fā)人數(shù)達到了 468.8 萬人,占全球比例約 23.75%,2017 年至 2021 年復合年均增長率達到 3.0%,預計到 2030 年達到 581.2 萬例。

同時,老年人是癌癥高發(fā)人群,根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2022 年度國家老齡事業(yè)發(fā)展公報》,我國 65 歲及以上老年人口占比從 2012 年 9.4%上升至 2022年 14.9%,未來伴隨老齡人口數(shù)量及占比持續(xù)增加,潛在的癌癥患者數(shù)量將進一步上升。

B、放射治療作為重要的癌癥治療手段,伴隨治療技術迭代發(fā)展和多學科綜合治療的興起,市場空間廣闊

放射治療技術經(jīng)過多年實踐已經(jīng)被證實在腫瘤的局部控制方面十分有效,可以幫助患者實現(xiàn)更高的五年存活率,也可以提供保守治療幫助患者緩解腫瘤癥狀。20 世紀 90 年代以來,放射治療技術已從普通放療(二維放療)發(fā)展到三維適形放射治療、IMRT、SBRT 等精準放療階段。

以鼻咽癌為例,根據(jù)《柳葉刀腫瘤學》2023 年發(fā)布的《針對局部晚期復發(fā)性鼻咽癌患者的調(diào)強放療中,超分次放療與標準分次放療的比較:一項多中心、隨機、開放標簽的三期試驗》,IMRT 放射治療技術下,相對于常規(guī)分割組,超分割調(diào)強放療能將患者 3 年總生存率從 55.0%提高到 74.6%;以腎癌為例,根據(jù)現(xiàn)代泌尿外科雜志 2022 年發(fā)表的《今非昔比:放療在腎癌中的發(fā)展現(xiàn)況》所引用的相關研究數(shù)據(jù),SBRT 放射治療技術下 1 年腫瘤控制率為 82%~100%,而傳統(tǒng)放療僅為 29%。

由此可見,放射治療技術的迭代發(fā)展,使其在多種腫瘤治療方案中地位日益鞏固,因治療效果顯著提升而被越來越多的臨床所推薦,促使放射治療需求加倍放大。另一方面,多學科綜合治療(MDT)已在發(fā)達國家逐步盛行。

MDT 即多學科會診,集中一批來自腫瘤治療不同專業(yè)的醫(yī)療專業(yè)人員,以優(yōu)化患者護理及治療效果為首要目標,有助于提高患者的存活率、延長存活期。MDT 是美國目前腫瘤學最佳實踐不可或缺的手段。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,2021 年,中國癌癥治療中采用 MDT 方法的比率僅為 6%,而美國于同年則約為 80%。未來,隨著 MDT 的廣泛應用,放射治療作為綜合治療的一部分,市場規(guī)模將進一步擴大。

C、中國等新興國家放療行業(yè)快速發(fā)展,但放療普及率水平仍較低,提升潛力巨大

(a)伴隨醫(yī)療衛(wèi)生投入不斷增加以及腫瘤診療模式的逐步改進,我國放療行業(yè)快速發(fā)展

隨著醫(yī)療衛(wèi)生投入不斷增加以及腫瘤診療模式的逐步改進,國內(nèi)放療市場規(guī)模增長迅速。根據(jù)國家癌癥中心、國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心等機構研究人員發(fā)表的《“十四五”大型醫(yī)用設備規(guī)劃編制基礎研究放射治療組地區(qū)調(diào)查研究》(以下簡稱《“十四五”放射治療設備調(diào)查研究》),1986年至 2020 年,我國內(nèi)地保有直線加速器臺數(shù)從 71 臺增加至 2,139 臺,復合年均增長率達 10.53%;包括醫(yī)師、物理師和技術人員在內(nèi)的從業(yè)人員從 3,305 人增長至 32,978 人,復合年均增長率為 7.00%。

根據(jù)思瀚產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計,2014 年我國接受放療治療人數(shù)為 82.22 萬人,2020 年增至 147.53 萬人,復合年均增長率達 10.23%,遠高于同期新增癌癥患者增長率。另根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),以收入計算,我國放射治療的市場規(guī)模從 2016 年的 272 億元增長至 2021 年的 513 億元,復合年均增長率達 13.53%;預計至 2030 年增長至 1,476 億元,2021 年至 2030 年復合年均增長率為 12.46%。

(b)包括中國在內(nèi)的新興國家放療普及率水平仍較低,提升潛力巨大

相對于美國等全球較為成熟的市場,包括中國在內(nèi)的新興國家放療行業(yè)起步晚,放療市場仍處于早期發(fā)展階段,普遍存在放療資源較為有限,放射治療在腫瘤治療體系中的發(fā)展相對滯后,專業(yè)物理師數(shù)量不足,不同地區(qū)之間的醫(yī)療資源分布不均,尖端放療設備稀缺等特點,限制了該項治療手段的普及和使用。

國際原子能機構(IAEA)2017 年發(fā)布的《癌癥治療中的放射治療:面對全球挑戰(zhàn)》顯示,在高收入國家,放療實際利用率(即癌癥患者在病情發(fā)展過程中至少需要接受一個療程放療的比例)約為 50%,然而,中低收入國家的放療實際利用率在 25%至 40%之間居多,亦存在部分國家不足10%。

與此同時,中低收入國家由于缺乏預防和篩查計劃以及僅能提供有限的腫瘤手術治療,多數(shù)確診癌癥的患者都是晚期患者,更需要接受姑息放療來緩解病情,這意味著在中低收入國家的放療利用率應至少超過 55%,亦可能達到確認癌癥患者人數(shù)的 70%-80%。最佳放療利用率和實際利用率之間差異在于癌癥患者的診斷不足、報告不足和診療不足。

放療設備稀缺為制約放療普及率提高的首要因素。相較于手術、化療等傳統(tǒng)腫瘤治療手段,放射治療的前提為直線加速器、伽馬刀等治療設備的配置,該等設備使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高,在我國屬于需按照分級分類配置規(guī)劃和配置許可證管理的大型醫(yī)用設備。《“十四五”放射治療設備調(diào)查研究》對當前我國放療設備缺口進行了測算。

該報告顯示,我國內(nèi)地 2020 年加速器保有量為 2,139 臺,每百萬人配置加速器的臺數(shù)為 1.48 臺,低于 WHO 推薦的2~4 臺標準,更遠低于發(fā)達國家和地區(qū) 6~12 臺的水平。從 2020 年度我國癌癥新發(fā)病 457 萬人的角度,并按照 50%的患者需要進行放療和每臺加速器一年治療 500 位患者計算,我國共需要 4,570 臺加速器。即在不考慮部分存量患者及復發(fā)患者亦需放療的情況下,2020 年我國約有 53%的新發(fā)癌癥患者因放療資源欠缺、分布不均衡等因素影響而無法獲得放射治療機會。

與中國類似,亞太地區(qū)、印度等新興市場放療行業(yè)也處在發(fā)展階段,放療市場增長潛力巨大。國際原子能機構(IAEA)對全球放療設備缺口進行了測算,根據(jù)其于 2017 年發(fā)布的《癌癥治療中的放射治療:面對全球挑戰(zhàn)》,全球范圍看來,放療設備的實際保有量約 13,000 臺,只有北美和中東地區(qū)的放療設備實際保有量接近或超過其測算的最佳需求數(shù)量。

該報告預估放療設備(直線加速器和伽馬刀)的全球總缺口超過 19,000 臺,其中,東南亞、非洲各區(qū)域及印度洋群島的設備缺口數(shù)量為實際保有量的 5 倍以上;這一比例在東亞地區(qū)也超過了 2.5 倍,新興市場放療行業(yè)均存在巨大增量空間。

專業(yè)人才稀缺為制約新興國家放療普及率提高的第二大因素。放療是具有高技術壁壘的癌癥治療手段,對于醫(yī)護人員的專業(yè)度要求極高,終端醫(yī)療機構開設相關科室需要配備放射治療醫(yī)師、放射治療物理師、技術人員等專業(yè)人才,而放射治療醫(yī)師和放射治療物理師的培養(yǎng)周期相對較長。

以負責制定患者放射治療計劃的放療物理師為例,根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2021 年中國每百萬人口僅有不到 3.5 名放療物理師,而美國則超過 30 名;根據(jù)《“十四五”放射治療設備調(diào)查研究》數(shù)據(jù),2020 年我國放療物理師共計 4,475 人,其中初級、中級和高級職稱的比例分別為 48%、40%和 12%。放射治療從業(yè)人員數(shù)量不足及高水平人才的欠缺不僅限制了醫(yī)療機構放射治療的開展,亦制約了新興國家放療技術的自主創(chuàng)新發(fā)展。

D、全球范圍來看,放射治療行業(yè)已形成良性發(fā)展循環(huán)

如前所述,伴隨人口老齡化趨勢加劇、癌癥篩查和技術的進步,全球癌癥患者人數(shù)規(guī)模持續(xù)擴大,推動包括放療在內(nèi)的癌癥治療需求不斷增長;與此同時,放射治療技術的迭代發(fā)展使其在多種腫瘤治療方案中地位日益鞏固,因治療效果顯著提升而被越來越多的臨床所推薦,促使放射治療需求加倍放大;全球范圍越發(fā)關注和重視放療普及率問題,中國等新興國家放療行業(yè)快速發(fā)展,供給端高速增長同步人才規(guī)模快速擴大,進一步推動放療技術進步,形成行業(yè)發(fā)展的良性循環(huán)。放療定位產(chǎn)品作為放射治療中的醫(yī)療器械,其重要性伴隨放療技術的精進而日益凸顯,亦隨著放療行業(yè)規(guī)??焖贁U大而呈現(xiàn)高景氣度發(fā)展態(tài)勢。

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